欧州薬局方の標準物質、新規10品目と更新13バッチを公開
EDQMが9月分の標準物質情報を公開。新規品目、更新バッチ、今後の廃止予定に加え、一部標準物質の保管・輸送条件変更を確認できます。
欧州医薬品品質部門（EDQM）は2026年10月2日、2026年9月分の欧州薬局方標準物質ニュースレターを公開しました。欧州薬局方を用いる分析室向けに、新たに10品目の標準物質と13品目の更新バッチを掲載しています。新規品目にはGLYCEROL (85 PER CENT) CRS（Y0002607）、METHANOL CRS（Y0002596）、CASPOFUNGIN FOR SYSTEM SUITABILITY B CRS（Y0002588）などが含まれます。
更新バッチにはACETYLCYSTEINE IMPURITY C CRS（A0152000、バッチ13）などが含まれます。EDQMは同バッチの保管・輸送条件を2026年9月29日に変更し、いずれもマイナス20℃としました。前バッチの保管はプラス5℃、輸送は常温でした。ニュースレターは、追補13.1・13.2の適用に伴う標準物質の今後の廃止・置換予定と販売・バッチ有効性証明書の取扱いも示しています。
対象地域は欧州薬局方の適用地域です。分析室は使用中のカタログ番号とバッチを照合し、適用各条、バッチ有効性証明書、発注、受入れ、保管・輸送条件を確認してください。新規・更新バッチの存在だけで試験法や限度値の変更を意味するものではありません。各条本文や詳細な使用条件は、EDQMの標準物質カタログと有償の欧州薬局方本文で確認が必要です。